585:, Orexigen was given a deadline for the FDA to approve or reject the drug of January 2011. In December 2010, an FDA Advisory Committee voted 13-7 for the approval of Contrave, and voted 11-8 for the conduct of a post-marketing cardiovascular outcomes study. Subsequently, on 2 February 2011, the FDA rejected the drug and it was decided that an extremely large-scale study of the long-term cardiovascular effects of Contrave would be needed, before approval could be considered. It was ultimately approved in the United States in 2014.
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in obese patients with cardiovascular disease, because an independent panel of experts said that the drug maker “inappropriately” compromised the trial by prematurely releasing interim data. The early data release reported a reduction in heart attacks, but that advantage was no longer observed when a
410:
Each
Contrave tablet contains 8 mg naltrexone and 90 mg bupropion. Once full dosing is reached (after 4 weeks of administration), the total dosage of Contrave for overweightness or obesity is two tablets twice daily or 32 mg naltrexone and 360 mg bupropion per day.
1436:
600:
more complete view of the data was analyzed. The company then initiated a second trial (CONVENE) designed to test this outcome in 2016, but it was terminated in 2016 shortly after Takeda announced that it would sell its rights to the drug in the USA to
Orexigen.
1437:"Nalpropion Pharmaceuticals, Inc. Expands Agreement with iNova Pharmaceuticals for Exclusive Commercialization Rights for Contrave (naltrexone HCl / bupropion HCl extended release) to include Select Markets in Southeast Asia, Africa and the Pacific"
1092:
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566:'s top research honors, the Commonwealth Science Minister's Prize for Life Scientist of the Year, in recognition of his elucidation of these pathways, which led to the development of the combination medication.
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regarding an increased risk for suicidal thoughts and behavior in children, adolescents, and young adults under the age of 25. This is attributed to the bupropion component, as the FDA requires all
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Plodkowski RA, Nguyen Q, Sundaram U, Nguyen L, Chau DL, St Jeor S (April 2009). "Bupropion and naltrexone: a review of their use individually and in combination for the treatment of obesity".
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592:(CHMP) endorsed the combination for licensure as an obesity medication when used alongside diet and exercise. Approval was granted in March 2015.
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Text was copied from this source which is copyright
European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
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under license from the combination medication's developer, Orexigen
Therapeutics. As of 2015, Orexigen received 20% of net sales from Takeda.
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344:. Both medications have individually shown some evidence of effectiveness in weight loss, and the combination has been shown to have some
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in the spring of 2015, where it is sold under the name
Mysimba. It was approved in Canada under the Contrave brand name in 2018.
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In May 2015, Orexigen prematurely ended the trial that was intended to test whether naltrexone/bupirion increased the risk of
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which give an effect downstream, resulting in loss of appetite and increased energy output. The POMC is regulated by
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Combined, naltrexone/bupropion has an effect on the reward pathway that results in reduced food craving. In 2009,
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865:"Naltrexone HCI/bupropion HCI for chronic weight management in obese adults: patient selection and perspectives"
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1165:"A randomized, phase 3 trial of naltrexone SR/bupropion SR on weight and obesity-related risk factors (COR-II)"
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Naltrexone/bupropion is indicated, as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity, as
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Greenway FL, Whitehouse MJ, Guttadauria M, Anderson JW, Atkinson RL, Fujioka K, et al. (January 2009).
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Naltrexone is a pure opioid antagonist, which further augments bupropion's activation of the POMC.
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1085:"Suicidality in Children and Adolescents Being Treated With Antidepressant Medications"
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697:"Drug and medical device highlights 2018: Helping you maintain and improve your health"
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In 2018, Orexigen sold its assets, including
Contrave, to Nalpropion Pharmaceuticals.
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Apovian CM, Aronne L, Rubino D, Still C, Wyatt H, Burns C, et al. (May 2013).
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The safety and effectiveness in children under the age of 18 has not been studied.
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1407:"Orexigen, seller of weight-loss drug Contrave, agrees to sale for $ 75 million"
581:(NDA) for the combination to the FDA in March 2010. Having paid a fee under the
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The sustained-release formulation, Contrave, is marketed by
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for the management of weight in adults with an initial
6625:
6221:
5570:
Octatropine methylbromide (anisotropine methylbromide)
1464:"Orexigen Posts Loss — Revenue Will Be The Story"
1309:"Orexigen's weight-loss drug gets thumbs-up from CHMP"
10460:
4622:
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630:
359:. The combination was subsequently approved in the
2295:
1213:"Obesity expert named Life Scientist of the Year"
721:
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5785:Tooltip Selective serotonin reuptake inhibitors
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946:
944:
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4683:Tooltip Muscarinic acetylcholine receptors
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1498:
1301:
1089:United States Food and Drug Administration
941:
75:Norepinephrine-dopamine reuptake inhibitor
6207:Tooltip Nicotinic acetylcholine receptors
1337:
1188:
1131:
890:
880:
313:medication for the management of chronic
6750:Candocuronium iodide (chandonium iodide)
1237:(Press release). Orexigen Therapeutics.
512:that influence appetite and energy use.
1461:
14:
10485:
6630:Tooltip negative allosteric modulators
6226:Tooltip positive allosteric modulators
606:
503:
433:History of an eating disorder such as
200:
7281:
6163:
4639:
4621:
2269:
1493:
1350:from the original on 30 December 2016
1319:from the original on 30 December 2016
185:
112:
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1417:from the original on 13 October 2018
1030:from the original on 4 December 2020
800:from the original on 22 October 2020
677:from the original on 4 December 2020
414:
147:
1095:from the original on 23 August 2020
1065:from the original on 2 October 2021
960:. 10 September 2014. Archived from
862:
597:major adverse cardiovascular events
271:
242:
27:Medication for treatment of obesity
24:
10523:Norepinephrine reuptake inhibitors
1381:Cardiovascular Research Foundation
1241:from the original on 25 April 2023
998:from the original on 31 March 2015
709:from the original on 17 April 2024
481:
405:
25:
10539:
10508:Kappa-opioid receptor antagonists
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8596:Desmetramadol (desmethyltramadol)
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7534:Desmetramadol (desmethyltramadol)
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5054:chlorphenamine (chlorpheniramine)
5038:Antihistamines (first-generation)
4815:Desmethylclozapine (norclozapine)
4667:Muscarinic acetylcholine receptor
1219:. 29 October 2009. Archived from
822:Expert Opinion on Pharmacotherapy
494:to include that boxed warning on
421:U.S. Food and Drug Administration
10470:
9648:Salvinorin B methoxymethyl ether
6191:Nicotinic acetylcholine receptor
1474:from the original on 10 May 2015
1387:from the original on 20 May 2024
929:from the original on 4 June 2020
869:Patient Preference and Adherence
758:from the original on 4 June 2020
530:nicotinic acetylcholine receptor
317:in adults in combination with a
79:nicotinic acetylcholine receptor
40:
10518:Norepinephrine releasing agents
9643:Salvinorin B ethoxymethyl ether
7215:Meclofenoxate (centrophenoxine)
6540:Suxethonium (succinyldicholine)
6535:Suxamethonium (succinylcholine)
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5921:northiaden (desmethyldosulepin)
4596:Monoamine metabolism modulators
1429:
1399:
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10503:Combination anti-obesity drugs
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907:
856:
813:
689:
659:
583:Prescription Drug User Fee Act
447:, or are in opiate withdrawal.
174:
13:
1:
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8345:Nalodeine (N-allylnorcodeine)
7774:Met-enkephalin (metenkefalin)
7251:Receptor/signaling modulators
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6139:Receptor/signaling modulators
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4578:Monoamine reuptake inhibitors
4551:Receptor/signaling modulators
1369:O'Riordan M (14 April 2016).
623:
8766:N-Phenethyl-14-ethoxymetopon
5995:cyamemazine (cyamepromazine)
921:Food and Drug Administration
611:
452:monoamine oxidase inhibitors
329:, an opioid antagonist, and
305:, sold under the brand name
7:
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2351:Deoxyepinephrine (epinine,
1338:Silverman E (12 May 2015).
588:In December 2014, the EU's
496:medication package inserts.
10:
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10059:-NH)Gly)Nociceptin(1-13)NH
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569:
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6113:Phosphatidylethanolamine
1462:Osborne S (8 May 2015).
1291:30 December 2016 at the
1249:– via PR Newswire.
462:Abruptly stopped use of
383:30 kg/m (obese), or
10042:(Arg14,Lys15)Nociceptin
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5192:Benzilylcholine mustard
5139:Atypical antipsychotics
3316:Atypical antipsychotics
2569:Atypical antipsychotics
1411:San Diego Union-Tribune
373:anti-obesity medication
338:atypical antidepressant
9658:Spiradoline (U-62,066)
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8796:Pethidine (meperidine)
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7946:Pethidine (meperidine)
5983:Typical antipsychotics
5755:Scopolamine (hyoscine)
5430:Hexahydrosiladifenidol
5407:Glycopyrronium bromide
4624:Acetylcholine receptor
3515:Typical antipsychotics
2998:(R)-3-Nitrobiphenyline
2934:Typical antipsychotics
539:(POMC) neurons in the
510:central nervous system
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10349:Ecadotril (sinorphan)
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8897:4',7-Dihydroxyflavone
8856:Thiobromadol (C-8813)
8496:Alazocine (SKF-10047)
8142:4',7-Dihydroxyflavone
8122:2-(S)-N,N-(R)-Viminol
7594:Dinalbuphine sebacate
7210:Glycerophosphocholine
6098:Glycerophosphocholine
5901:dosulepin (dothiepin)
5705:Propantheline bromide
5580:Otenzepad (AF-DX 116)
5134:Atropine methonitrate
4605:Monoamine neurotoxins
2107:Absorption inhibitors
796:. 17 September 2018.
486:The FDA has issued a
351:In September 2014, a
10206:Sunobinop (S-117957)
9941:N-Fluoropropyl-JDTic
9273:Diamorphine (heroin)
8606:Diamorphine (heroin)
7574:Diamorphine (heroin)
7374:Acetyldihydrocodeine
7354:7-Hydroxymitragynine
7349:7-Acetoxymitragynine
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6093:Dimethylethanolamine
6013:Umeclidinium bromide
5893:desmethyldesipramine
5610:Oxyphenonium bromide
4820:Ethoxysebacylcholine
4174:Dichloroisoprenaline
1315:. 19 December 2014.
1133:10.1038/oby.2008.461
1026:. 13 February 2018.
925:. 12 November 2014.
579:New Drug Application
547:via opioid-mediated
319:reduced-calorie diet
303:Naltrexone/bupropion
34:Naltrexone/bupropion
10409:Ubenimex (bestatin)
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9153:β-Chlornaltrexamine
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2404:Ethylnorepinephrine
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1730:Adrenergic agonists
1560:4-Methylamphetamine
1223:on 2 November 2009.
1091:. 3 November 2018.
964:on 17 February 2017
705:. 14 October 2020.
673:. 23 October 2014.
607:Society and culture
537:proopiomelanocortin
535:, and it activates
504:Mechanism of action
476:antiepileptic drugs
454:in the last 14 days
400:high blood pressure
348:effects on weight.
309:among others, is a
36:
10498:Anti-obesity drugs
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8967:Diacetylnalorphine
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8245:Diacetylnalorphine
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6990:Methyllycaconitine
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6810:Dextropropoxyphene
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5841:Tiotropium bromide
5836:Timepidium bromide
5595:Oxitropium bromide
5550:Muscarinic toxin 7
5425:Hexahydrodifenidol
5372:Emepronium bromide
5023:Ambutonium bromide
4998:Aclidinium bromide
2253:Never to phase III
2178:Desiccated thyroid
1824:Dexmethylphenidate
1521:Antiobesity agents
882:10.2147/PPA.S84778
545:endogenous opioids
518:reuptake inhibitor
32:
10458:
10457:
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10302:
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10018:
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9104:
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8447:
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7274:
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7268:
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7152:
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6380:Ethanol (alcohol)
6157:
6156:
6118:Phosphorylcholine
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6041:
6040:
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5873:amitriptylinoxide
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5690:Prifinium bromide
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5272:Clidinium bromide
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4614:
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4536:
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1625:Dextroamphetamine
1413:. 23 April 2018.
1267:. 7 December 2010
1217:Monash University
1181:10.1002/oby.20309
956:(Press release).
754:. 26 April 2019.
560:Monash University
549:negative feedback
419:According to the
415:Contraindications
353:sustained release
323:physical activity
300:
299:
204:
189:
177:
98:Contrave, Mysimba
16:(Redirected from
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7983:
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7786:
7781:
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7761:
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7751:
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7721:
7716:
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7676:
7671:
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7661:
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7651:
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7606:
7601:
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7591:
7586:
7581:
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7576:
7571:
7566:
7561:
7556:
7551:
7546:
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7541:
7536:
7531:
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7521:
7516:
7511:
7506:
7501:
7496:
7491:
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7481:
7476:
7471:
7466:
7461:
7456:
7451:
7449:Benzylmorphine
7446:
7441:
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7431:
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7421:
7416:
7411:
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7391:
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7376:
7371:
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7361:
7356:
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7151:
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7137:
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7127:
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7057:
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7047:
7042:
7037:
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7017:
7012:
7007:
7002:
6997:
6992:
6987:
6982:
6977:
6972:
6967:
6962:
6957:
6952:
6947:
6942:
6937:
6935:Kynurenic acid
6932:
6927:
6922:
6917:
6912:
6907:
6902:
6897:
6892:
6887:
6882:
6877:
6872:
6867:
6862:
6857:
6852:
6847:
6842:
6837:
6832:
6827:
6822:
6817:
6812:
6807:
6802:
6797:
6792:
6787:
6782:
6777:
6772:
6767:
6762:
6757:
6752:
6747:
6742:
6737:
6732:
6729:κ-bungarotoxin
6725:α-bungarotoxin
6718:
6713:
6699:
6694:
6689:
6684:
6679:
6674:
6669:
6664:
6663:, many others)
6653:α-bungarotoxin
6646:
6641:
6635:
6633:
6616:
6615:
6613:
6612:
6607:
6602:
6597:
6592:
6587:
6585:Tribendimidine
6582:
6577:
6572:
6567:
6562:
6557:
6552:
6547:
6542:
6537:
6532:
6527:
6522:
6517:
6512:
6510:Sebacylcholine
6507:
6502:
6497:
6492:
6487:
6482:
6477:
6472:
6467:
6462:
6457:
6452:
6442:
6437:
6432:
6427:
6422:
6417:
6412:
6407:
6402:
6397:
6392:
6387:
6382:
6377:
6372:
6367:
6362:
6357:
6352:
6347:
6342:
6337:
6332:
6327:
6325:Butyrylcholine
6322:
6317:
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6302:
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6262:
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6197:
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6186:
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6172:
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6152:
6151:
6146:
6141:
6136:
6132:
6129:
6128:
6126:
6125:
6120:
6115:
6110:
6105:
6100:
6095:
6090:
6085:
6080:
6070:
6065:
6059:
6057:
6043:
6042:
6039:
6038:
6036:
6035:
6030:
6025:
6020:
6010:
5987:chlorpromazine
5980:
5975:
5970:
5965:
5960:
5955:
5950:
5945:
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5853:
5848:
5843:
5838:
5833:
5828:
5806:
5801:
5796:
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5772:
5767:
5762:
5757:
5752:
5747:
5742:
5737:
5732:
5727:
5722:
5717:
5712:
5707:
5702:
5697:
5692:
5687:
5682:
5677:
5672:
5667:
5662:
5657:
5652:
5647:
5642:
5637:
5632:
5627:
5622:
5617:
5612:
5607:
5602:
5597:
5592:
5590:Oxapium iodide
5587:
5582:
5577:
5572:
5567:
5562:
5557:
5552:
5547:
5542:
5537:
5532:
5530:Methylatropine
5527:
5522:
5517:
5512:
5507:
5502:
5497:
5492:
5487:
5482:
5477:
5472:
5462:
5457:
5452:
5447:
5442:
5437:
5432:
5427:
5422:
5404:
5399:
5394:
5389:
5384:
5379:
5374:
5369:
5364:
5359:
5354:
5349:
5344:
5339:
5334:
5329:
5324:
5319:
5314:
5309:
5304:
5299:
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5292:Cyclopentolate
5289:
5284:
5279:
5274:
5269:
5264:
5259:
5254:
5249:
5244:
5239:
5234:
5229:
5224:
5219:
5214:
5209:
5204:
5199:
5194:
5189:
5184:
5179:
5174:
5136:
5131:
5126:
5121:
5070:dimenhydrinate
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5035:
5030:
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5015:
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4976:
4975:
4973:
4972:
4967:
4962:
4957:
4952:
4947:
4942:
4937:
4932:
4927:
4922:
4917:
4912:
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4902:
4897:
4892:
4887:
4882:
4877:
4872:
4867:
4862:
4857:
4852:
4847:
4842:
4837:
4832:
4827:
4822:
4817:
4812:
4807:
4802:
4797:
4792:
4787:
4782:
4777:
4772:
4767:
4762:
4760:Butyrylcholine
4757:
4752:
4747:
4742:
4737:
4732:
4727:
4722:
4717:
4712:
4707:
4702:
4696:
4694:
4685:
4674:
4673:
4663:
4662:
4655:
4648:
4640:
4634:
4631:
4630:
4613:
4612:
4610:
4609:
4600:
4591:
4582:
4573:
4564:
4555:
4542:
4539:
4538:
4535:
4534:
4532:
4531:
4526:
4521:
4516:
4511:
4506:
4501:
4496:
4491:
4486:
4481:
4476:
4471:
4466:
4461:
4456:
4451:
4446:
4441:
4436:
4431:
4426:
4421:
4416:
4411:
4406:
4401:
4396:
4391:
4386:
4381:
4376:
4371:
4366:
4361:
4356:
4351:
4346:
4341:
4336:
4331:
4326:
4321:
4316:
4311:
4306:
4301:
4296:
4291:
4286:
4281:
4276:
4271:
4266:
4261:
4256:
4251:
4246:
4241:
4236:
4231:
4226:
4221:
4216:
4211:
4206:
4201:
4196:
4191:
4186:
4181:
4176:
4171:
4166:
4164:Dexpropranolol
4161:
4156:
4151:
4146:
4141:
4136:
4131:
4126:
4121:
4116:
4111:
4106:
4101:
4096:
4091:
4086:
4081:
4076:
4071:
4066:
4061:
4056:
4051:
4046:
4041:
4036:
4031:
4026:
4021:
4016:
4011:
4006:
4001:
3996:
3991:
3986:
3981:
3976:
3971:
3966:
3960:
3958:
3954:
3953:
3951:
3950:
3945:
3940:
3935:
3930:
3925:
3920:
3915:
3910:
3905:
3900:
3895:
3890:
3885:
3880:
3875:
3870:
3865:
3860:
3855:
3850:
3845:
3840:
3835:
3833:Norepinephrine
3830:
3825:
3820:
3815:
3810:
3805:
3800:
3798:Levosalbutamol
3795:
3787:
3785:-Phenylalanine
3779:
3771:
3766:
3761:
3756:
3751:
3746:
3741:
3736:
3731:
3726:
3721:
3716:
3711:
3706:
3701:
3696:
3687:
3682:
3677:
3672:
3667:
3658:
3653:
3648:
3643:
3638:
3633:
3628:
3623:
3618:
3613:
3608:
3603:
3598:
3593:
3588:
3583:
3578:
3573:
3568:
3562:
3560:
3553:
3547:
3546:
3543:
3542:
3540:
3539:
3534:
3519:chlorpromazine
3512:
3507:
3502:
3497:
3492:
3487:
3482:
3477:
3472:
3467:
3462:
3457:
3452:
3447:
3442:
3437:
3432:
3427:
3422:
3417:
3412:
3407:
3402:
3397:
3392:
3387:
3382:
3377:
3355:
3313:
3308:
3303:
3298:
3293:
3287:
3285:
3281:
3280:
3278:
3277:
3275:Xylometazoline
3272:
3267:
3262:
3257:
3252:
3247:
3242:
3237:
3232:
3227:
3222:
3217:
3212:
3207:
3202:
3197:
3192:
3187:
3185:Norepinephrine
3182:
3177:
3172:
3167:
3162:
3157:
3152:
3147:
3142:
3134:
3132:-Phenylalanine
3126:
3118:
3113:
3108:
3103:
3098:
3093:
3088:
3083:
3078:
3069:
3064:
3059:
3054:
3049:
3044:
3035:
3030:
3025:
3020:
3015:
3010:
3005:
3000:
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3838:Orciprenaline
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