574:, Orexigen was given a deadline for the FDA to approve or reject the drug of January 2011. In December 2010, an FDA Advisory Committee voted 13-7 for the approval of Contrave, and voted 11-8 for the conduct of a post-marketing cardiovascular outcomes study. Subsequently, on 2 February 2011, the FDA rejected the drug and it was decided that an extremely large-scale study of the long-term cardiovascular effects of Contrave would be needed, before approval could be considered. It was ultimately approved in the United States in 2014.
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in obese patients with cardiovascular disease, because an independent panel of experts said that the drug maker “inappropriately” compromised the trial by prematurely releasing interim data. The early data release reported a reduction in heart attacks, but that advantage was no longer observed when a
399:
Each
Contrave tablet contains 8 mg naltrexone and 90 mg bupropion. Once full dosing is reached (after 4 weeks of administration), the total dosage of Contrave for overweightness or obesity is two tablets twice daily or 32 mg naltrexone and 360 mg bupropion per day.
1425:
589:
more complete view of the data was analyzed. The company then initiated a second trial (CONVENE) designed to test this outcome in 2016, but it was terminated in 2016 shortly after Takeda announced that it would sell its rights to the drug in the USA to
Orexigen.
1426:"Nalpropion Pharmaceuticals, Inc. Expands Agreement with iNova Pharmaceuticals for Exclusive Commercialization Rights for Contrave (naltrexone HCl / bupropion HCl extended release) to include Select Markets in Southeast Asia, Africa and the Pacific"
1081:
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555:'s top research honors, the Commonwealth Science Minister's Prize for Life Scientist of the Year, in recognition of his elucidation of these pathways, which led to the development of the combination medication.
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regarding an increased risk for suicidal thoughts and behavior in children, adolescents, and young adults under the age of 25. This is attributed to the bupropion component, as the FDA requires all
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Plodkowski RA, Nguyen Q, Sundaram U, Nguyen L, Chau DL, St Jeor S (April 2009). "Bupropion and naltrexone: a review of their use individually and in combination for the treatment of obesity".
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581:(CHMP) endorsed the combination for licensure as an obesity medication when used alongside diet and exercise. Approval was granted in March 2015.
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Text was copied from this source which is copyright
European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
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under license from the combination medication's developer, Orexigen
Therapeutics. As of 2015, Orexigen received 20% of net sales from Takeda.
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333:. Both medications have individually shown some evidence of effectiveness in weight loss, and the combination has been shown to have some
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in the spring of 2015, where it is sold under the name
Mysimba. It was approved in Canada under the Contrave brand name in 2018.
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In May 2015, Orexigen prematurely ended the trial that was intended to test whether naltrexone/bupirion increased the risk of
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which give an effect downstream, resulting in loss of appetite and increased energy output. The POMC is regulated by
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Combined, naltrexone/bupropion has an effect on the reward pathway that results in reduced food craving. In 2009,
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854:"Naltrexone HCI/bupropion HCI for chronic weight management in obese adults: patient selection and perspectives"
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1154:"A randomized, phase 3 trial of naltrexone SR/bupropion SR on weight and obesity-related risk factors (COR-II)"
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Naltrexone/bupropion is indicated, as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity, as
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Greenway FL, Whitehouse MJ, Guttadauria M, Anderson JW, Atkinson RL, Fujioka K, et al. (January 2009).
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Naltrexone is a pure opioid antagonist, which further augments bupropion's activation of the POMC.
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1224:"Orexigen Therapeutics Submits Contrave New Drug Application to FDA for the Treatment of Obesity"
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1074:"Suicidality in Children and Adolescents Being Treated With Antidepressant Medications"
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686:"Drug and medical device highlights 2018: Helping you maintain and improve your health"
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In 2018, Orexigen sold its assets, including
Contrave, to Nalpropion Pharmaceuticals.
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Apovian CM, Aronne L, Rubino D, Still C, Wyatt H, Burns C, et al. (May 2013).
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The safety and effectiveness in children under the age of 18 has not been studied.
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1396:"Orexigen, seller of weight-loss drug Contrave, agrees to sale for $ 75 million"
570:(NDA) for the combination to the FDA in March 2010. Having paid a fee under the
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7507:
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4693:
2206:
7318:
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The sustained-release formulation, Contrave, is marketed by
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252:
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634:
1151:
1508:
364:
for the management of weight in adults with an initial
6614:
6210:
5559:
Octatropine methylbromide (anisotropine methylbromide)
1453:"Orexigen Posts Loss — Revenue Will Be The Story"
1298:"Orexigen's weight-loss drug gets thumbs-up from CHMP"
10449:
4611:
731:
729:
727:
725:
723:
721:
719:
717:
715:
713:
619:
348:. The combination was subsequently approved in the
2284:
1202:"Obesity expert named Life Scientist of the Year"
710:
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1036:
1034:
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5774:Tooltip Selective serotonin reuptake inhibitors
970:
968:
551:physiologist Michael Cowley was awarded one of
215:
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579:Committee for Medicinal Products for Human Use
7282:
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6164:
6138:Acetylcholine metabolism/transport modulators
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2270:
1494:
1357:
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1031:
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937:
935:
933:
656:"Regulatory Decision Summary — Contrave"
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1351:
965:
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1444:
759:
7289:
7275:
6171:
6157:
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4672:Tooltip Muscarinic acetylcholine receptors
4647:
4633:
2277:
2263:
1501:
1487:
1290:
1078:United States Food and Drug Administration
930:
64:Norepinephrine-dopamine reuptake inhibitor
6196:Tooltip Nicotinic acetylcholine receptors
1326:
1177:
1120:
879:
869:
302:medication for the management of chronic
6739:Candocuronium iodide (chandonium iodide)
1226:(Press release). Orexigen Therapeutics.
501:that influence appetite and energy use.
1450:
10474:
6619:Tooltip negative allosteric modulators
6215:Tooltip positive allosteric modulators
595:
492:
422:History of an eating disorder such as
189:
7270:
6152:
4628:
4610:
2258:
1482:
1339:from the original on 30 December 2016
1308:from the original on 30 December 2016
174:
101:
1432:from the original on 28 October 2021
1406:from the original on 13 October 2018
1019:from the original on 4 December 2020
789:from the original on 22 October 2020
666:from the original on 4 December 2020
403:
136:
1084:from the original on 23 August 2020
1054:from the original on 2 October 2021
949:. 10 September 2014. Archived from
851:
586:major adverse cardiovascular events
260:
231:
16:Medication for treatment of obesity
13:
10512:Norepinephrine reuptake inhibitors
1370:Cardiovascular Research Foundation
1230:from the original on 25 April 2023
987:from the original on 31 March 2015
698:from the original on 17 April 2024
470:
394:
14:
10528:
10497:Kappa-opioid receptor antagonists
9257:Desmetramadol (desmethyltramadol)
8585:Desmetramadol (desmethyltramadol)
7538:Dextropropoxyphene (propoxyphene)
7523:Desmetramadol (desmethyltramadol)
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5371:Etybenzatropine (ethybenztropine)
5043:chlorphenamine (chlorpheniramine)
5027:Antihistamines (first-generation)
4804:Desmethylclozapine (norclozapine)
4656:Muscarinic acetylcholine receptor
1208:. 29 October 2009. Archived from
811:Expert Opinion on Pharmacotherapy
483:to include that boxed warning on
410:U.S. Food and Drug Administration
10459:
9637:Salvinorin B methoxymethyl ether
6180:Nicotinic acetylcholine receptor
1463:from the original on 10 May 2015
1376:from the original on 20 May 2024
918:from the original on 4 June 2020
858:Patient Preference and Adherence
747:from the original on 4 June 2020
519:nicotinic acetylcholine receptor
306:in adults in combination with a
68:nicotinic acetylcholine receptor
29:
10507:Norepinephrine releasing agents
9632:Salvinorin B ethoxymethyl ether
7204:Meclofenoxate (centrophenoxine)
6529:Suxethonium (succinyldicholine)
6524:Suxamethonium (succinylcholine)
6092:Meclofenoxate (centrophenoxine)
5910:northiaden (desmethyldosulepin)
4585:Monoamine metabolism modulators
1418:
1388:
1268:
1216:
1145:
1096:
1066:
999:
355:
10502:Mu-opioid receptor antagonists
10492:Combination anti-obesity drugs
9557:Norbuprenorphine-3-glucuronide
5549:N-Methyl-3-piperidyl benzilate
896:
845:
802:
678:
648:
572:Prescription Drug User Fee Act
436:, or are in opiate withdrawal.
163:
1:
9532:Nalodeine (N-allylnorcodeine)
8725:Met-enkephalin (metenkefalin)
8334:Nalodeine (N-allylnorcodeine)
7763:Met-enkephalin (metenkefalin)
7240:Receptor/signaling modulators
6894:Hexamethonium (benzohexonium)
6128:Receptor/signaling modulators
5544:N-Ethyl-3-piperidyl benzilate
4567:Monoamine reuptake inhibitors
4540:Receptor/signaling modulators
1358:O'Riordan M (14 April 2016).
612:
8755:N-Phenethyl-14-ethoxymetopon
5984:cyamemazine (cyamepromazine)
910:Food and Drug Administration
600:
441:monoamine oxidase inhibitors
318:, an opioid antagonist, and
294:, sold under the brand name
7:
10408:β-Lipotropin (proendorphin)
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3027:Deoxyepinephrine (epinine,
2874:Tetracyclic antidepressants
2340:Deoxyepinephrine (epinine,
1327:Silverman E (12 May 2015).
577:In December 2014, the EU's
485:medication package inserts.
10:
10533:
10428:Proopiomelanocortin (POMC)
10048:-NH)Gly)Nociceptin(1-13)NH
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5171:Benzatropine (benztropine)
4576:Monoamine releasing agents
1440:– via GlobeNewswire.
1254:Orexigen Therapeutics, Inc
558:
52:Opioid receptor antagonist
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9098:
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8098:
7788:Mitragynine pseudoindoxyl
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6203:
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6120:
6034:
5850:Tricyclic antidepressants
5400:+beclometasone/formoterol
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4967:
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781:European Medicines Agency
271:
251:
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153:
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57:
45:
40:
28:
10333:Dexecadotril (retorphan)
10305:Enkephalinase inhibitors
10234:BTRX-246040 (LY-2940094)
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10132:Nociceptin (orphanin FQ)
7214:Phosphatidylethanolamine
6102:Phosphatidylethanolamine
1451:Osborne S (8 May 2015).
1280:30 December 2016 at the
1238:– via PR Newswire.
451:Abruptly stopped use of
372:30 kg/m (obese), or
10031:(Arg14,Lys15)Nociceptin
9302:Dynorphin B (rimorphin)
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6344:Desformylflustrabromine
5326:Diphemanil metilsulfate
5181:Benzilylcholine mustard
5128:Atypical antipsychotics
3305:Atypical antipsychotics
2558:Atypical antipsychotics
1400:San Diego Union-Tribune
362:anti-obesity medication
327:atypical antidepressant
9647:Spiradoline (U-62,066)
9592:Pethidine (meperidine)
8785:Pethidine (meperidine)
8475:ADL-5747 (PF-04856881)
8121:4-Caffeoyl-1,5-quinide
8020:Tetrahydropapaveroline
7935:Pethidine (meperidine)
5972:Typical antipsychotics
5744:Scopolamine (hyoscine)
5419:Hexahydrosiladifenidol
5396:Glycopyrronium bromide
4613:Acetylcholine receptor
3504:Typical antipsychotics
2987:(R)-3-Nitrobiphenyline
2923:Typical antipsychotics
528:(POMC) neurons in the
499:central nervous system
300:fixed-dose combination
10517:Nicotinic antagonists
10338:Ecadotril (sinorphan)
9825:CERC-501 (LY-2456302)
9725:4',7-Dihydroxyflavone
9287:Dinalbuphine sebacate
9162:Alazocine (SKF-10047)
8886:4',7-Dihydroxyflavone
8845:Thiobromadol (C-8813)
8485:Alazocine (SKF-10047)
8131:4',7-Dihydroxyflavone
8111:2-(S)-N,N-(R)-Viminol
7583:Dinalbuphine sebacate
7199:Glycerophosphocholine
6087:Glycerophosphocholine
5890:dosulepin (dothiepin)
5694:Propantheline bromide
5569:Otenzepad (AF-DX 116)
5123:Atropine methonitrate
4594:Monoamine neurotoxins
2096:Absorption inhibitors
785:. 17 September 2018.
475:The FDA has issued a
340:In September 2014, a
10195:Sunobinop (S-117957)
9930:N-Fluoropropyl-JDTic
9262:Diamorphine (heroin)
8595:Diamorphine (heroin)
7563:Diamorphine (heroin)
7363:Acetyldihydrocodeine
7343:7-Hydroxymitragynine
7338:7-Acetoxymitragynine
7194:Dimethylethanolamine
7059:Rapacuronium bromide
7039:Pipecuronium bromide
6879:Gantacurium chloride
6839:Dizocilpine (MK-801)
6424:MEM-63,908 (RG-3487)
6374:Ethoxysebacylcholine
6082:Dimethylethanolamine
6002:Umeclidinium bromide
5882:desmethyldesipramine
5599:Oxyphenonium bromide
4809:Ethoxysebacylcholine
4163:Dichloroisoprenaline
1304:. 19 December 2014.
1122:10.1038/oby.2008.461
1015:. 13 February 2018.
914:. 12 November 2014.
568:New Drug Application
536:via opioid-mediated
308:reduced-calorie diet
292:Naltrexone/bupropion
23:Naltrexone/bupropion
10398:Ubenimex (bestatin)
10142:Nociceptin (1-13)NH
9750:β-Chlornaltrexamine
9720:4′-Hydroxyflavanone
9142:β-Chlornaltrexamine
9016:N-Benzylnaltrindole
8911:β-Chlornaltrexamine
8830:TAN-67 (SB-205,607)
8495:AR-M100390 (ARM390)
8156:β-Chlornaltrexamine
8126:4′-Hydroxyflavanone
7353:α-Chlornaltrexamine
7209:Phosphatidylcholine
7094:Threohydrobupropion
7079:Stercuronium iodide
7014:Pancuronium bromide
6097:Phosphatidylcholine
5759:Sofpironium bromide
5644:Pipenzolate bromide
5454:Ipratropium bromide
5256:Cimetropium bromide
3842:Phenylpropanolamine
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3184:Phenylpropanolamine
3090:Ethylnorepinephrine
2487:Phenylpropanolamine
2393:Ethylnorepinephrine
2286:Adrenergic receptor
1868:Phenylpropanolamine
1747:Levopropylhexedrine
1719:Adrenergic agonists
1549:4-Methylamphetamine
1212:on 2 November 2009.
1080:. 3 November 2018.
953:on 17 February 2017
694:. 14 October 2020.
662:. 23 October 2014.
596:Society and culture
526:proopiomelanocortin
524:, and it activates
493:Mechanism of action
465:antiepileptic drugs
443:in the last 14 days
389:high blood pressure
337:effects on weight.
298:among others, is a
25:
10487:Anti-obesity drugs
9960:Norbinaltorphimine
9267:Diacetylnalorphine
8956:Diacetylnalorphine
8580:Desmethylclozapine
8234:Diacetylnalorphine
7914:Papaver somniferum
7498:Chloroxymorphamine
7129:Vecuronium bromide
7069:Rocuronium bromide
6979:Methyllycaconitine
6904:Hydroxynorketamine
6799:Dextropropoxyphene
6784:Dehydronorketamine
6774:Dacuronium bromide
5830:Tiotropium bromide
5825:Timepidium bromide
5584:Oxitropium bromide
5539:Muscarinic toxin 7
5414:Hexahydrodifenidol
5361:Emepronium bromide
5012:Ambutonium bromide
4987:Aclidinium bromide
2242:Never to phase III
2167:Desiccated thyroid
1813:Dexmethylphenidate
1510:Antiobesity agents
871:10.2147/PPA.S84778
534:endogenous opioids
507:reuptake inhibitor
21:
10447:
10446:
10292:
10291:
10137:Nociceptin (1-11)
10008:
10007:
9137:14-Methoxymetopon
9094:
9093:
9011:Methylnaltrindole
8437:
8436:
8106:(3S,4S)-Picenadol
7718:Levacetylmethadol
7264:
7263:
7258:
7257:
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7157:
7142:
7141:
6939:Levacetylmethadol
6819:Dihydrochandonium
6699:sodium thiopental
6369:Ethanol (alcohol)
6146:
6145:
6107:Phosphorylcholine
6045:
6030:
6029:
5967:Trospium chloride
5862:amitriptylinoxide
5835:Tiquizium bromide
5679:Prifinium bromide
5574:Otilonium bromide
5529:Methylscopolamine
5524:Methylhomatropine
5381:Fentonium bromide
5261:Clidinium bromide
4604:
4603:
4597:
4588:
4579:
4570:
4561:
4552:
4543:
4526:
4525:
4273:Iodocyanopindolol
4248:Hydroxytertatolol
4168:Dihydroalprenolol
3781:
3773:
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3533:
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2963:
2962:
2796:hydroxynefazodone
2661:dihydroergotamine
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2251:
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2074:receptor agonists
1969:glucagon agonists
1901:
1900:
1619:Dimethylcathinone
1614:Dextroamphetamine
1402:. 23 April 2018.
1256:. 7 December 2010
1206:Monash University
1170:10.1002/oby.20309
945:(Press release).
743:. 26 April 2019.
549:Monash University
538:negative feedback
408:According to the
404:Contraindications
342:sustained release
312:physical activity
289:
288:
193:
178:
166:
87:Contrave, Mysimba
10524:
10464:
10463:
10462:
10455:
10327:
10254:Nociceptin (1-7)
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10021:
10020:
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9552:Norbuprenorphine
9277:Dihydroetorphine
9147:β-Funaltrexamine
9107:
9106:
9006:Methylnaltrexone
8946:Catechin gallate
8760:Norbuprenorphine
8600:Dihydroetorphine
8450:
8449:
8314:Methylnaltrexone
8206:Catechin gallate
8161:β-Funaltrexamine
7573:Dihydroetorphine
7316:
7315:
7291:
7284:
7277:
7268:
7267:
7151:
7089:Thiocolchicoside
6899:Hydroxybupropion
6794:Dextromethorphan
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6620:
6616:
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6229:6-Chloronicotine
6216:
6212:
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6200:
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5820:Tiemonium iodide
5775:
5771:
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5594:Oxyphencyclimine
5095:phenyltoloxamine
4899:Suberyldicholine
4677:
4676:
4673:
4669:
4649:
4642:
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6702:
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6683:
6678:
6673:
6668:
6663:
6658:
6653:
6652:, many others)
6642:α-bungarotoxin
6635:
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6602:
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6561:
6556:
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6546:
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6531:
6526:
6521:
6516:
6511:
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6501:
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6496:
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6486:
6481:
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6466:
6461:
6456:
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5716:
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5696:
5691:
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5681:
5676:
5671:
5666:
5661:
5656:
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5646:
5641:
5636:
5631:
5626:
5621:
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5606:
5601:
5596:
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5576:
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5566:
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4994:
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4876:
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4866:
4861:
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4836:
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4826:
4821:
4816:
4811:
4806:
4801:
4796:
4791:
4786:
4781:
4776:
4771:
4766:
4761:
4756:
4751:
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4746:
4741:
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4731:
4726:
4721:
4716:
4711:
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4701:
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4652:
4651:
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4598:
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4500:
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4490:
4485:
4480:
4475:
4470:
4465:
4460:
4455:
4450:
4445:
4440:
4435:
4430:
4425:
4420:
4415:
4410:
4405:
4400:
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4390:
4385:
4380:
4375:
4370:
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4355:
4350:
4345:
4340:
4335:
4330:
4325:
4320:
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4310:
4305:
4300:
4295:
4290:
4285:
4280:
4275:
4270:
4265:
4260:
4255:
4250:
4245:
4240:
4235:
4230:
4225:
4220:
4215:
4210:
4205:
4200:
4195:
4190:
4185:
4180:
4175:
4170:
4165:
4160:
4155:
4153:Dexpropranolol
4150:
4145:
4140:
4135:
4130:
4125:
4120:
4115:
4110:
4105:
4100:
4095:
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4085:
4080:
4075:
4070:
4065:
4060:
4055:
4050:
4045:
4040:
4035:
4030:
4025:
4020:
4015:
4010:
4005:
4000:
3995:
3990:
3985:
3980:
3975:
3970:
3965:
3960:
3955:
3949:
3947:
3943:
3942:
3940:
3939:
3934:
3929:
3924:
3919:
3914:
3909:
3904:
3899:
3894:
3889:
3884:
3879:
3874:
3869:
3864:
3859:
3854:
3849:
3844:
3839:
3834:
3829:
3824:
3822:Norepinephrine
3819:
3814:
3809:
3804:
3799:
3794:
3789:
3787:Levosalbutamol
3784:
3776:
3774:-Phenylalanine
3768:
3760:
3755:
3750:
3745:
3740:
3735:
3730:
3725:
3720:
3715:
3710:
3705:
3700:
3695:
3690:
3685:
3676:
3671:
3666:
3661:
3656:
3647:
3642:
3637:
3632:
3627:
3622:
3617:
3612:
3607:
3602:
3597:
3592:
3587:
3582:
3577:
3572:
3567:
3562:
3557:
3551:
3549:
3542:
3536:
3535:
3532:
3531:
3529:
3528:
3523:
3508:chlorpromazine
3501:
3496:
3491:
3486:
3481:
3476:
3471:
3466:
3461:
3456:
3451:
3446:
3441:
3436:
3431:
3426:
3421:
3416:
3411:
3406:
3401:
3396:
3391:
3386:
3381:
3376:
3371:
3366:
3344:
3302:
3297:
3292:
3287:
3282:
3276:
3274:
3270:
3269:
3267:
3266:
3264:Xylometazoline
3261:
3256:
3251:
3246:
3241:
3236:
3231:
3226:
3221:
3216:
3211:
3206:
3201:
3196:
3191:
3186:
3181:
3176:
3174:Norepinephrine
3171:
3166:
3161:
3156:
3151:
3146:
3141:
3136:
3131:
3123:
3121:-Phenylalanine
3115:
3107:
3102:
3097:
3092:
3087:
3082:
3077:
3072:
3067:
3058:
3053:
3048:
3043:
3038:
3033:
3024:
3019:
3014:
3009:
3004:
2999:
2994:
2989:
2983:
2981:
2974:
2970:
2965:
2964:
2961:
2960:
2958:
2957:
2952:
2947:
2942:
2927:chlorpromazine
2920:
2915:
2889:
2871:
2866:
2861:
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